Главная » Первый опыт клинического применения фотодинамиче...

Первый опыт клинического применения фотодинамической терапии с препаратом «Фотодитазин» в лечении хориоидальной неоваскуляризации

УДК 617.72

Первый опыт клинического применения фотодинамической терапии
с препаратом «Фотодитазин» в лечении хориоидальной неоваскуляризации

Ю.А. Белый1, A.В. Терещенко1, П.Л. Володин1, М.А. Каплан2

Калужский филиал ФГУ МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова Росздрава

ГУ Медицинский радиологический научный центр РАМН, г. Обнинск


Развитие хориоидальной неоваскуляризации является наиболее неблагоприятным осложнением возрастной макулярной дегенерации, высокой осложненной миопии и ряда других дистрофических заболеваний заднего отрезка глаза, приводящим, при естественном течении данной патологии, к тяжелой потере центральных зрительных функций [2, 5-8].

На сегодняшний день «золотым стандартом» в лечении хориоидальных неоваскулярных мембран (ХНВМ) («преимущественно классического» типа) признан метод фотодинамической терапии (ФДТ) [3, 4, 6].

Однако внедрение метода ФДТ в широкую клиническую практику офтальмологии в нашей стране существенно сдерживается высокой коммерческой стоимостью зарубежных ФС («Visudyne»), а также лазерного оборудования.

Цель исследования – оценка клинической эффективности фотодинамичесской терапии хориоидальной неоваскуляризации с фотосенсибилизатором хлоринового ряда – препаратом «Фотодитазин».

Материалы и методы. Под наблюдением находилось 6 пациентов (6 глаз) в возрасте от 24 до 82 лет. Из них, у 4-х пациентов (4 глаза) ХНВМ являлась следствием высокой осложненной миопии, в 2-х случаях (2 глаза) - возрастной макулярной дегенерации. Острота зрения до лечения варьировала от 0,1 до 0,4. Сроки наблюдения составили от 3-х месяцев до 1 года.

Всем пациентам проводилось общепринятое офтальмологическое обследование, включавшее определение остроты зрения, автоматизированную 30-2 периметрию («Humphrey Field Analyser II»), флюоресцентную ангиографию глазного дна (ФАГ) и оптическую когерентную томографию сетчатки (ОКТ).

Отбор пациентов для проведения ФДТ проводился в строгом соответствии с критериями включения TAP Study Group [16]. Предварительно было получено информированное добровольное согласие всех пациентов на проведение фотодинамической терапии с препаратом «Фотодитазин».

Во всех случаях клиническая картина соответствовала активной стадии ХНВМ субфовеальной локализации. Проведение ФАГ подтверждало наличие «классической» или преимущественно «классической» ХНВМ.

По данным ОКТ сетчатки в центральной области определялось высокорефлективное утолщение, соответствующее по оптической плотности комплексу пигментный эпителий-мембрана Бруха-хориокапиллярный слой. Во всех случаях отмечалось увеличение толщины сетчатки в макулярной области (в среднем на 64,2 61617;16,5мк) за счет диффузного отека.

В работе использовался новый отечественный ФС второго поколения на основе производных хлорина е6 – водорастворимый препарат «Фотодитазин» (бис-N-метилглюкаминовая соль хлорина e6) (ООО «ВЕТА-ГРАНД») [4]. Для проведения ФДТ использовался лазерный офтальмо- диодный лазерный аппарат «АЛОД-01»-«Алком» (ООО «Алком-Медика», С-Пб).



Первый опыт клинического применения фотодинамической терапии с препаратом «Фотодитазин» в лечении хориоидальной неоваскуляризации


«Фотодитазин» вводился внутривенно капельно на физиологическом растворе из расчета 1мг/кг веса (в течение 10 минут). Интервал от начала введения препарата до лазерного облучения составлял 15 минут. Лазерное облучение глазного дна осуществлялось транспупиллярно с диаметром пятна от 2 до 3 мм, в зависимости от площади ХНВМ. Плотность энергии лазерного излучения оставляла 35-50 Дж/см2. (данный оптимальный диапазон доз лазерного облучения был определен в ранее проведенных нами экспериментальных исследованиях) [1].

Результаты. Непосредственно в процессе проведения сеанса ФДТ и после его окончания офтальмоскопически видимых изменений ни в одном случае не отмечалось. На 2-е сутки после ФДТ во всех случаях наблюдалось незначительное усиление отека сетчатки в центральной области.

В дальнейшем в течение 2-4 недель после ФДТ наблюдалась постепенная резорбция макулярного отека сетчатки и перифокальных геморрагий. У пациентов с ВМД, на месте ХНВМ, подвергнутой ФДТ, офтальмоскопически определялся слегка проминирующий дисциформный хориоретинальный очаг с умеренно выраженным субретинальным фиброзом. У пациентов с классической ХНВМ на фоне высокой осложненной миопии в отдаленном периоде наблюдения (свыше 6 месяцев) наблюдалась тенденция к появлению перифокальной хориоретинальной атрофии. Случаев формирования грубого дисковидного дисциформного хориоретинального очага ни в одном случае отмечено не было.

Динамика офтальмоскопической картины объективно подтверждалась данными ОКТ. Так, через 3 мес. после ФДТ отмечалось значительное уменьшение толщины сетчатки в фовеальной области (в среднем на 54,0 ± 12,6 мкм) и общего ретинального объема макулярной области (в среднем на 0,46 ± 0,28 мм3). Одновременно наблюдалось снижение оптической плотности хориоидальных неоваскулярных мембран.

К 3-м месяцам после ФДТ острота зрения (ОЗ) повысилась на 5-ти глазах и в 1-м случае осталась неизменной. Наилучшие функциональные показатели были получены при лечении ХНВ на фоне высокой осложненной миопии (в 2-х случае ОЗ повысилась на 0,2, и в 2-х – на 0,1). При ВМД ОЗ повысилась в 1- м случае на 0,1 и в 1-м – осталась неизменной, что связано с исходно грубыми органическими поражениями сетчатки в центральной области.
При исследовании полей зрения отмечено повышение суммарной дифференциальной пороговой чувствительности макулы на 36,2 ± 12,8 дБ, показателей «Total deviation» на 0,58 ± 0,12 дБ и пороговой чувствительности фовеа на 3,46 ± 0,62 дБ через 3 месяца после ФДТ.

При проведении контрольной ФАГ глазного дна через 3 месяца после ФДТ во всех случаях наблюдалось значительное уменьшение интенсивности экстравазальной флюоресценции, исходная архитектоника неоваскулярной мембраны не определялась. Отсутствие яркой интенсивной флюоресценции в ранних фазах исследования и незначительная, без тенденции к нарастанию по интенсивности, флюоресценция в поздних фазах, свидетельствовала о стабилизации патологического процесса, с исходом в умеренно выраженный субретинальный фиброз или хориоретинальную атрофию.

В сроки наблюдения от 3-х месяцев до 1 года ни в одном случае рецидивов хориоидальной неоваскуляризации, либо продолженного роста ХНВМ, потребовавших повторных сеансов ФДТ, не отмечалось.


Заключение. Получены первые клинические результаты, свидетельствующие об эффективности фотодинамической терапии с препаратом «Фотодитазин» в лечении хориоидальной неоваскуляризации различного генеза. Необходимо проведение дальнейших исследований на большем клиническом материале для объективной оценки эффективности ФДТ при данной патологии в отдаленном периоде наблюдения.


Литература

1. Белый Ю.А., Терещенко А.В., Володин П.Л. Фотодинамическая терапия с препаратом «Фотодитазин» в экспериментальной офтальмологии // Вестник Смоленской медицинской академии. - №2. – 2005. – С. 37-42.
2. Измайлов А.С., Балашевич Л.И. Хориоидальная неоваскуляризация (диагностика и лечение). – СПб.: СПбМАПО, 2001. – 24 с.
3. Каплан М.А., Капинус В.Н., Романко Ю.С. и др. Фотодитазин  эффективный фотосенсибилизатор для фотодинамической терапии // РБЖ. – 2004. - № 2. – С 51.
4. Решетников А. В., Иванов А. В., Абакумова О. Ю. и др. Оценка биологических свойств новых ФС хлоринового ряда // Использование лазеров для диагностики и лечения заболеваний: Научно-информационный сборник (приложение к бюллетеню «Лазер-информ»). 2001.  № 3.  С. 34-40.
5. Тахчиди Х.П. , Белый Ю.А., Терещенко А.В., Володин П.Л., Семенов А.Д., Каплан М.А., Новиков С.В., Пономарев Г.В., Баум Р.Ф., Федотова М.В. Экспериментальные результаты фотодинамической терапии в офтальмологии с использованием отечественных препаратов хлоринового ряда // Офтальмохирургия. – 2005. – № 2. – С. 30-35.
6. Puliafito C.A., Rogers A.H., Martidis A., Greenberg P.B. Ocular Photodynamic therapy. – Slack Inc., NJ., 2002. – 144 p.
7. Verteporfin in Photodynamic therapy Study Group. Verteporfin therapy of subfoveal choroidal neovascularization in age-related macular degeneration // Am. J. Ophthalmol. – 2001. – Vol. 131. – № 5. – P. 541-560.
8. Verteporfin in Photodynamic therapy Study Group. Verteporfin therapy of subfoveal choroidal neovascularization in pathologic myopia: 2-year results of a randomized clinical trial // Ophthalmology. – 2003. – Vol. 110. – P. 667-673.

Теги: хориоидальная неоваскуляризация

"ВЕТА-ГРАНД" © 1993 - 2016. Все права защищены.